全区2023年上半年医疗器械监管报告
为认真贯彻落实医疗器械安全“四个最严”的监管要求,健全医疗器械安全治理体系,有效保障医疗器械质量安全,现深入分析全区医疗器械监管形势,摸清我区医疗器械基本情况,并提出相关工作建议,助推我区医疗器械高质量发展。现将我局2023年1-6月医疗器械监管报告如下:
一、基本情况
截至2023年6月8日,我区共有医疗器械经营企业163家(其中三类医疗器械批发企业13家;三类医疗器械零售企业38家,二类备案医疗器械经营企业101家),医疗器械使用单位171家。
(一)近两年同期医疗器械经营企业增长基本持平。2022年1-6月,我区医疗器械经营企业新办企业16家(其中三类医疗器械批发4家,三类医疗器械零售3家,二类医疗器械备案零售7家,二类医疗器械备案批零兼营3家);2023年1-6月,我区医疗器械经营企业新办企业16家(其中三类医疗器械批发1家,三类医疗器械零售6家,二类医疗器械备案批发1家,二类医疗器械备案零售7家,二类医疗器械备案批零兼营1家)。
(二)近两年同期医疗器械使用单位稍微增长。根据区卫健局通报的数据,2022年全区医疗机构共有170家,2023年全区医疗机构共有171家,同比增长0.59%。
二、工作实效
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