在全市药品监管工作会议上的交流发言

2025-03-29

在全市药品监管工作会议上的交流发言


各位领导、同仁们:


大家好!今天,非常荣幸在全市药品监管会议上作为代表发言。下面我就医疗器械监管与企业服务两个方面,结合近期政策动态及工作实际,与大家分享一些思考和实践。希望通过此次交流,我们能够共同探讨如何进一步优化监管环境,提升服务水平,为生命健康产业的创新发展贡献力量。


一、强化监管效能,保障产品安全有效


(一)紧跟国家政策步伐,深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展。近年来,国家药监局在医药产业领域推出了一系列改革举措,这些改革不仅体现了国家对创新医疗器械的高度重视,也为企业提供了更为广阔的发展空间。作为监管部门,我们积极参与并推动相关改革举措在XX落地实施。一是提供前置指导服务。‌XX市场监管局配合省药监局,不断优化医疗器械审评审批流程,缩短审评时限。针对有需求的企业,我们做好服务对接,提供政策讲解,加速企业快速通过评审,缩减企业时间成本。二是加强审评能力建设。一方面,加强与省药监局、XX核查分部和市局的对接交流,积极争取技术支持和指导;另一方面,依托“生物医药集中监管和公共服务平台”,整合各方资源,探索跨区域、跨机构数据共享,为审评审批提供更为便捷、高效的信息支持。


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